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  Vacuna neumocócica 13-valente para la prevención de la enfermedad neumococal en lactantes y niños pequeños recibe aprobación en Europa

Esta vacuna proporciona la cobertura más amplia e incluye los siete serotipos (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) de la vacuna neumocócica conjugada 7-valente –actualmente disponible en Venezuela y el estándar en la prevención de la enfermedad neumocócica en lactantes y niños pequeños- más seis serotipos adicionales (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A), que juntos representan la mayor prevalencia de enfermedad invasiva que causa enfermedad y muerte en los niños pequeños en todo el mundo. Es la única vacuna neumocócica conjugada que incluye los serotipos 3, 6A, y 19A.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la enfermedad neumocócica es la principal causa de muerte prevenible por vacuna en el mundo, en niños menores de 5 años y se estima que causa hasta un millón de muertes de niños en todo el mundo cada año.

La autorización de esta vacuna por la Comisión Europea estuvo basada en 13 programas de estudios clínicos fase III con la participación de 7,000 niños. Datos de los estudios en Fase III dan soporte de su seguridad y eficacia para la prevención de la enfermedad neumococal en lactantes y niños pequeños.

A la fecha, la vacuna neumocócica conjugada 13-valente ha sido aprobada para su uso en lactantes y niños pequeños en 13 países, y está siendo analizada en estudios clínicos fase III en adultos, con fecha de aplicación regulatoria para 2010.

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Publicado en el día 01 de Marzo de 2010

 
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Última actualización: 05 de Septiembre de 2010  
     
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